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4 Claves del análisis del Contexto de la Organización

4 Claves del análisis del Contexto de la Organización

¿Cuáles son los principales aspectos que debo considerar en el contexto de la organización? ¿Qué herramientas se necesitan para una planificación estratégica imbatible?

1. ¿Es suficiente el análisis FODA para la planificación estratégica?

El análisis FODA es una de las herramientas de gestión de la calidad cuyo propósito es estudiar el contexto externo e interno de la organización con el fin de mapear fortalezas, debilidades, amenazas y oportunidades.

Lea también: Análisis FODA, ¡Cómo hacerlo bien!

Si pensamos objetivamente en los requisitos de la Norma, se solicita analizar el contexto interno y externo de la organización que son relevantes para el propósito y la dirección estratégica de la empresa.

Aunque los responsables pueden encontrar suficiente con usar una herramienta, estructurar la planificación estratégica va mucho más allá del análisis FODA.

“Cuando estamos auditando un Sistema de Gestión de la Calidad que presenta otro tipo de información, todo este conjunto acaba haciendo más robusta la planificación estratégica”

¿Quieres un ejemplo?

La empresa puede analizar la competencia, atender las quejas de los clientes, verificar las tendencias macroeconómicas, realizar una encuesta de clima organizacional, evaluar los procesos y la cultura propia de la organización. Cuanta menos información reúna la empresa para elaborar la planificación, más frágiles pueden ser los resultados.

Es importante recordar que;

El requisito 4.1 señala además que: «La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones
externas e internas».

En una auditoría, el auditor no quiere ver solo una planificación estratégica. Quiere ver cómo se construyó toda la planificación. Por eso es muy importante que presente esta evidencia relacionada con la encuesta de clima, resultado de procesos, quejas de clientes, entre otros.

No poder presentar las cuestiones externas e internas, se incluye como no conformidad por lo que es importante recabar y evidenciar toda la información recopilada.

2. La Norma ISO 9001, ¿determina cuándo comenzar la planificación estratégica?

En ningún momento la norma establece cuándo se debe realizar la planificación estratégica. Lo importante es que se haga, analizando el contexto externo e interno de la empresa.

Pero por lo general, los especialistas apuntan a lo que ha funcionado bien en las organizaciones, es a partir de septiembre u octubre.

En este caso, se debe relevar toda la información relacionada con la evaluación del desempeño y los resultados en general para que, en base a esto, la organización ya pueda estructurar las nuevas acciones para que comience ya en el primer mes del año implementándolas.

Si la empresa empieza a pensar en la planificación y los objetivos a alcanzar a principios de año, las acciones tardan en implantarse y se corre el riesgo de perder incluso el primer trimestre solo por ponerlo en práctica.

3. La importancia de las partes interesadas

En parte, la Norma determinaba a las partes interesadas ​​en versiones anteriores. Pero a lo largo de las versiones siempre se buscaron dos pilares específicos: la mejora continua y la satisfacción del cliente, con toda la energía canalizada prácticamente al servicio al cliente.

Aunque es de fundamental importancia, también hubo organizaciones que a pesar de cumplir con la satisfacción del cliente, tenían un mal ambiente organizacional, el accionista no siempre estaba satisfecho. En el pasado, se decía poco sobre un cliente interno o accionista, por ejemplo.

Existe una fuerte relación entre los requisitos de ISO 9001:2015, como 4.1, 4.2, 6.2, 9.1 y 5.2, principalmente si el auditor pregunta a la alta dirección si el Sistema de Gestión de la Calidad es eficaz.

En este caso, el auditor quiere saber que un Sistema de Gestión de la Calidad es eficaz cuando atiende a TODAS las partes interesadas. Al fin y al cabo, la satisfacción del cliente no ayuda, si la empresa no trae resultados económicos, se promueve un ambiente poco saludable para el cliente interno, si no es ético con el pago de impuestos, por ejemplo. Por tanto, cualquier prueba que demuestre que el Sistema de Gestión de la Calidad sirve a las partes interesadas debe ser acreditada.

Además, los objetivos deben estar en línea con los grupos de interés definidos. De lo contrario, el Sistema de Gestión de la Calidad pierde eficacia en su aplicación.

Lea también: ¿Cómo afecta la cultura de la calidad a las partes interesadas?

4. Indicadores en procesos

Supongamos que la empresa tiene cinco procesos, pero uno de ellos no es relevante para la calidad del producto. ¿Necesitas indicadores para todos?

Destacamos el requisito 4.4.1, letra c, que detalla en relación con el control del proceso:

c) […] determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos;

En este conjunto de información la norma requiere que la organización tenga para los procesos que considere relevantes para el sistema de gestión de la calidad.

Conclusión

Hablar del Contexto de la Organización es el paso inicial para comprender la realidad de la empresa, tanto de la empresa como del entorno en el que se inserta.

Analizar estos factores tanto desde el punto de vista externo como interno, contribuye a que cada vez que las empresas alcancen sus objetivos de negocio con una planificación estratégica robusta para alcanzar los objetivos a mediano y largo plazo.

Por eso es fundamental que la empresa analice y tenga en cuenta a todas las partes interesadas del negocio. Además de la satisfacción del cliente externo, contar con herramientas que demuestren la satisfacción del cliente interno, los proveedores, los accionistas también son esenciales.

Y es importante reforzar este tema no solo para cumplir con un requisito de la Norma ISO 9001 y lograr la certificación. Sino que el Sistema de Gestión de la Calidad sea realmente eficaz y promueva la transformación deseada dentro de la organización en todos los ámbitos.

Lea también: 4. Contexto de la Organización

¿Cómo reducir costos en la empresa sin reducir la calidad?

¿Cómo reducir costos en la empresa sin reducir la calidad?

Reducir costos manteniendo la calidad de los productos y servicios no es imposible.

Pero requiere planificación y organización por parte de las empresas. Vea las principales prácticas clave.

El dilema no es nuevo: ¿Cómo reducir costos sin reducir la calidad?

Desafortunadamente, la mayoría de las empresas sienten que la reducción de costos está directamente relacionada con el recorte de gastos. ¿Tú también lo crees?

Cuando los procesos de la empresa se estudian adecuadamente, es posible detectar fallas, desperdicios y promover la innovación de procesos para hacerlos más eficientes. Es decir, haga más, gaste menos.

No en vano, en tiempos de crisis suelen aparecer grandes innovaciones. La necesidad de ahorrar abre oportunidades para nuevas ideas y requiere soluciones más baratas y más productivas.

¿Quieres saber más sobre cómo minimizar los gastos sin perjudicar la calidad? ¡Siga los siguientes temas!

Planificación de acciones

No es posible dejar a la empresa recortando costos sin un mapeo consistente de las operaciones y procesos relevantes.

Debe elaborarse un plan para que los objetivos sean lo suficientemente claros como para alcanzarlos.

Sin embargo, sean cuales sean las iniciativas, es importante garantizar la eficiencia y no solo el ahorro de capital.

Después de todo, ahorrar dinero, pero entregar un producto de mala calidad no resuelve los problemas de la empresa.

¡Al contrário! Es un error que puede costarle a la empresa sobrevivir en el mercado.

Buenas alternativas son las acciones preventivas y la mejora de los procesos internos basados ​​en la eliminación de fallas mediante acciones correctivas.

Una planificación adecuada en estas dos áreas ahorra costos y proporciona una mayor productividad.

Acciones preventivas

Como dice el viejo refrán: «Más vale prevenir que curar». Se sabe que el costo de la corrección es siempre mayor que el costo de anticipar el error. Por tanto, esto convierte las acciones preventivas en un medio de ahorro.

En un momento de colapso económico, la administración puede ver una alternativa para eliminar el trabajo de prevención o dudar en proporcionar recursos financieros para estas acciones.

Después de todo, las acciones preventivas son generalmente menos tangibles que las acciones correctivas, no siempre involucran cambios físicos visibles. Además, no tienen resultados inmediatos y, por lo tanto, se consideran de baja prioridad.

Sin embargo, se trata de una “broma” que puede resultar costosa para la empresa, ya que cuanto menos cuidado se tenga al respecto, mayores serán las posibilidades de que la empresa tenga que pagar altos gastos posteriormente.

Entonces, ¿cuáles son las mejores alternativas para implementar acciones preventivas en la empresa?

La gerencia debe, por ejemplo, concentrar esfuerzos en capacitar a su personal, asegurándose de que todos estén familiarizados con los procesos y procedimientos. Esta es una iniciativa barata, pero tiene un gran impacto, minimizando la ocurrencia de fallas.

Se pueden aplicar otros ejemplos de acciones preventivas en una organización como:

  • Revisar y actualizar periódicamente los documentos de la empresa, tales como políticas, procedimientos, código de ética y código de conducta;
  • Realización de auditorías internas;
  • Mantenimiento regular de equipos y máquinas;
  • Planes de emergencia para desastres naturales u otros incidentes;
  • Comunicación frecuente entre los equipos involucrados;
  • Revisión de gestión;

Acciones correctivas

En un escenario ideal, las acciones correctivas no deberían ocurrir, ya que explican que hubo una falla en los procesos y el trabajo preventivo.

Sin embargo, ¡es muy común que suceda! En este contexto, no se debe buscar a los culpables, sino buscar la causa que causó el daño. Esto evita nuevas incidencias.

Un plan de acciones correctivas puede ayudarlo a tomar decisiones inmediatas, como detener la producción y detener las ventas o la distribución, evitar el retrabajo o la retirada del producto y los costos adicionales.

Pero las empresas a menudo cometen el error de llamar preventiva a la acción correctiva o considerar correctiva a la acción inmediata. Por ejemplo, hacer que una máquina averiada vuelva a funcionar es una solución, pero no aborda la causa raíz. Después de todo, dado que la acción no es verdaderamente correctiva, no es suficiente para prevenir la recurrencia.

¿Cuáles son los principales pasos para detectar acciones correctivas? Identifique la causa raíz de las no conformidades. Se pueden adoptar metodologías como 8D, 5 Porqués, Ishikawa, AMFE, para identificar la causa raíz del incumplimiento en función de las respectivas necesidades comerciales. Son estos análisis los que le harán tomar las medidas adecuadas. Además, es necesario realizar seguimiento de las acciones tomadas y asegurarse de que la corrección sea efectiva y se haya evitado la recurrencia.

Para quienes buscan la certificación, se vuelve aún más crucial tener esta información organizada y los procesos bien ejecutados dentro de la empresa. Con respecto a las no conformidades y acciones correctivas, el requisito 10.2.1 de la norma ISO 9001:2015 señala que:

Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe:

a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
1) tomar acciones para controlarla y corregirla;
2) hacer frente a las consecuencias;
b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:
1) la revisión y el análisis de la no conformidad;
2) la determinación de las causas de la no conformidad;
3) la determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir;
c) implementar cualquier acción necesaria;
d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada;
e) si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación; y
f) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la calidad.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas

Al identificar y eliminar los factores que contribuyeron o provocaron el problema, se da un gran paso hacia la mejora de los procesos internos de la empresa y solo hay que contribuir para que no se repitan los errores.

La necesidad de tomar medidas correctivas siempre debe verse como una oportunidad.

La implementación de medidas de calidad proactivas puede ayudarlo a mantenerse informado de cualquier brecha y garantizar que se pueda llevar a cabo una verificación de eficacia adecuada para garantizar que el problema se resuelva.

Conclusión

La calidad es sumamente importante en cualquier negocio relacionado con productos o servicios. Recuerde que, como se señaló, la reducción de costos sin reducir la calidad es totalmente posible, siempre que exista una planificación e iniciativas equilibradas.

Es por eso que implementar procesos similares a los ejemplos de acciones correctivas y preventivas es tan crucial para su empresa y proyectos. Al contar con procesos y documentos confiables, usted responde a las no conformidades de manera rápida y profesional.

En este sentido, la automatización de procesos se convierte en una alternativa interesante para que se pueda seguir de forma organizada y centralizada, en un único entorno, toda la información relativa a acciones correctivas y preventivas.

¿Su empresa ha implementado medidas para reducir costos? ¡Deja tu comentario y aporta tus experiencias!

¿Cómo afecta la cultura de la calidad a las partes interesadas?

¿Cómo afecta la cultura de la calidad a las partes interesadas?

Vea cómo la cultura de la calidad influye directamente en la relación de la organización con las partes interesadas y las mejores prácticas para promover este concepto.


El enfoque y el compromiso para ofrecer un trabajo de excelencia va mucho más allá de satisfacer las demandas de un líder.

Para que la organización logre resultados realmente expresivos, la “cultura de la calidad” debe experimentarse en cada área de la empresa. Pero; ¿Qué es la cultura de la calidad?

Antes de explorar el concepto, es importante recordar que hablar de calidad no es hablar de burocracia. No es casualidad que el área de Gestión de la Calidad se vea fácilmente como el cumplimiento de procesos o procedimientos. Solo que es mucho más que eso. La cultura de la calidad es una preocupación genuina de todo el equipo por hacer su trabajo de la mejor manera.
Aunque es el escenario ideal, todavía no es la realidad de todas las organizaciones. ¿Tiene idea de cuánto impacta un mal servicio debido a la falta de una cultura de calidad en los grupos de interés de la organización?

¿Cuál es el impacto de la cultura de la calidad en las partes interesadas?

Comprender las necesidades y expectativas de sus grupos de interés es fundamental para construir una cultura de alta calidad. Pero es en la práctica que entendemos cómo determinadas acciones no son meras formalidades. Vea los impactos de la cultura de la calidad en algunos de los principales públicos:

Clientes

El perfil del consumidor ha cambiado y si antes era solo el bajo precio lo que atraía a los clientes, hoy esta no es una regla universal.
Ya nos dimos cuenta de que programar una estrategia que solo tenga en cuenta el precio conduce fácilmente a la empresa al error. Una cultura de calidad ve que las necesidades y valores de los clientes son fundamentales para la toma de decisiones y las operaciones diarias.
De esta forma, la organización analiza de manera más efectiva la necesidad de mejoras en sus procesos de servicio. Esto incluye excelencia en la entrega de productos y servicios, una comunicación más asertiva con el cliente y estrategias que mejoran la efectividad de sus canales de comunicación.
En resumen, un cliente satisfecho aumenta potencialmente el lifetime value (ciclo de vida del cliente). Cuanto más tiempo se relacione su cliente con su marca, más ingresos generará para su negocio.
La norma ISO 9001:2015 en su requisito 9.1.2, que trata sobre la satisfacción del cliente, destaca:

La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.

Cuando se comprende que todo el trabajo realizado dentro de la empresa impactará en la experiencia de quienes compran el producto final, la calidad dejará de ser una mera burocracia para convertirse en un propósito a perseguir.

Alta dirección / inversores

Uno de los grandes impactos que puede observar el directorio en relación a la cultura de la calidad es cuánto puede significar en crecimiento económico, ganancia de participación de mercado y ahorro de recursos.

Un estudio de 2014 de CEB (ahora Gartner) encontró que una empresa con una cultura de calidad altamente desarrollada gasta un promedio de $350 millones menos al año. Otro estudio de Harvard Business Review (HBR) encontró que los empleados de empresas basadas en la cultura de la calidad resolvieron un 46% menos de problemas relacionados con los productos y servicios entregados.

El aumento de los costos operativos por trabajos mal ejecutados también se refleja en la potencial pérdida de negocios y, dependiendo del sector, incluso en multas por parte de las autoridades reguladoras.

Números como estos presentados pueden ser más que suficientes para indicar cuánto tiene una cultura de calidad un impacto directo en los objetivos comerciales de la alta dirección. Lo que hace que la responsabilidad de los altos ejecutivos sea aún mayor para promover esta cultura en todos los rincones de la empresa.

El requisito 5.1 de la norma ISO 9001:2015, que destaca el liderazgo y el compromiso, señala entre varios elementos que la alta dirección debe estar directamente vinculada a este proceso:

(….) e) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén disponibles;

h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema de gestión de la calidad;

No basta con participar en un análisis crítico. Es importante realizar el seguimiento y verificar día a día que esto realmente se esté llevando a cabo.

Colaboradores

En 2019, Forbes dio a conocer las cinco empresas globales con las mejores culturas corporativas. Los principales puntos que llevaron a este resultado incluyen el lugar de trabajo con una misión clara, donde conecta el trabajo diario de los empleados con un propósito mayor que impacta en un cambio positivo; líderes inspiradores y empáticos, así como una trayectoria profesional bien definida.

¿Qué tiene esto que ver con la Cultura de la Calidad? Más de lo que imagina.

Empoderar a los miembros del equipo para que tomen decisiones contribuye a la calidad y la seguridad dentro de la organización. Con el sentimiento de pertenencia, su equipo se sentirá cómodo compartiendo posibles incidencias y fallos, expresando opiniones sobre mejoras de procesos o cómo se puede afrontar un error.

8. Operación

8. Operación

Numeral Operación; aborda la etapa del Hacer del ciclo PHVA, (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar) y está enfocado en las actividades directamente relacionadas con la planeación y el control operacional, las cuales contribuyen significativamente al cumplimiento de los requisitos de los clientes y partes interesadas.

numera operación

8.1 Planificación y control de la operación

Los componentes de este numeral incluyen la determinación de requisitos para asegurar la conformidad, teniendo en cuenta los recursos, la definición de criterios para los procesos y la aceptación de los productos y servicios de la organización.

Por lo tanto la prioridad es la de asegurar la planeación de los productos y servicios a entregar.

Ciertamente enfocados en la implementación de los controles para que sean productos y servicios conformes y que generen confianza.

Para el cumplimiento de este numeral se deben contemplar:

Entradas ¿Qué requisitos para productos y servicios?

Definir criterios (Planes de control, tablas de especificaciones)

Recursos necesarios para conformidad

Implementar Control de procesos.

Demostrar conformidad.

Evidencias.

Control de cambios

Riesgos

8.2 Requisitos para los productos y servicios

Esta es, la principal entrada para iniciar la planificación de un proceso. Podríamos decir que los requisitos del cliente se convierten en el punto de partida y llegada. A partir de esos requisitos se inicia la planificación, ejecución y verificación del cumplimiento.

Claro está, luego entregarlo al cliente y recibir su retroalimentación.

De esa manera, el conocer los requisitos la norma invita a establecer canales de comunicación adecuados que permitan una clara comunicación y trazabilidad.

Finalmente definir cómo se obtendrá toda la información relevante para determinar los requisitos, revisarlos e implementar los cambios necesarios.

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

Ciertamente en esta subcláusula, cuando la organización contempla en sus actividades crear productos y servicios para necesidades específicas de los clientes.

Requiere determinar un proceso de diseño y desarrollo. Éste le permitirá definir estrategias y metodologías para controlar las actividades.

Un proceso de diseño y desarrollo lleva a las empresas a promover la conformidad de sus productos y servicios mediante  revisiones, verificaciones y validaciones según su naturaleza. 

En este proceso se pueden incluir actividades de innovación que promuevan el pensamiento creativo y que contribuyan a tener procesos ágiles. 

Este requisito contempla:

La Planificación del diseño y desarrollo

Entradas necesarias

Controles para asegurar conformidad

Salidas del diseño y desarrollo

Cambios que se requieran y su registro

Utilización de metodologías de innovación, iteraciones, revisiones, verificaciones validaciones.

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.

En este numeral se refleja la importancia de asegurar la conformidad de los productos y servicios que entregarán terceros.

Como consecuencia cada organización debe establecer los controles a aplicar de acuerdo a su naturaleza que según la norma lo anterior aplica cuando;

Los productos y servicios de proveedores externos están destinados a incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización.

Los productos y servicios se proporcionan directamente a los clientes por proveedores externos, en nombre de la organización.

Un proceso o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo como resultado de una decisión de la organización.

Ante estos requisitos es necesario tener claro: 

La relación del proveedor con el alcance del SGC, analizar si afecta directa o indirectamente.

¿ Definir qué debe cumplir el proveedor? ¿Cuál es su competencia y capacidad?

Procurar comunicación clara y continua con proveedores externos.

Hacer seguimiento 

Evaluar, selección, hacer seguimiento al desempeño y reevaluar.

8.5 Producción y provisión del servicio

En este numeral empieza la acción, se pasa de la planeación a la ejecución de ese producto o servicio que se entrega a los clientes.

De esta forma, los planes de control, criterios y métodos estandarizados aportan valor para asegurar la producción.

Como resultado bajo condiciones controladas dará como resultado la conformidad.

Para dar cumplimiento a este numeral se recomienda:

Definir Planes de control, planes de calidad

Utilizar herramientas del Control estadístico de procesos/Análisis 

Planeación de los resultados 

Definir Trazabilidad

Preservar la propiedad de los clientes o proveedores externos. 

Definir Recursos disponibles

Personal competente, infraestructura adecuada

Validación y revalidación.

Análisis de riesgos y toma de acciones

Preservación 

Posventa

Control de cambios

8.6 Liberación de los productos y servicios

La verificación de la conformidad es una etapa vital previa a la liberación de los productos y servicios.

De esta forma la organización puede asegurarse el cumplimiento de;

  • requisitos técnicos;
  • de otros que hayan sido pactados con los clientes;
  • los que se apliquen del tipo legal o reglamentario. 

Todas las actividades de verificación tienen que ser planificadas y ejecutadas según metodologías acordes a la naturaleza de cada organización. 

En este numeral es explícito la obligatoriedad de conservar información documentada sobre la liberación de los productos y servicios evidenciando:

Conformidad con los criterios de aceptación.

Trazabilidad de las personas.

Para el cumplimiento de este requisito se recomienda:

Verificar el cumplimiento de requisitos antes de la entrega al cliente.

Si hay desviaciones deben corregirse o ser aprobadas por los clientes.

Evidenciar conformidad versus criterios y trazabilidad de responsabilidades.

8.7 Control de las Salidas No conformes

En esta subcláusula, el numeral de operación, finaliza enfocándose en el resultado del proceso, más específicamente en la importancia de controlar las salidas No conformes.

Es así que, mediante la definición de  estándares, asignación de responsabilidades para su tratamiento y la toma de acciones cuando aplique.

Afirmamos, que las estadísticas de salidas no conformes indican el comportamiento y las variaciones que tiene un proceso, en cuanto a resultados de calidad.

En forma opuesta a los criterios de control que han sido definidos.

Por consiguiente juegan un papel importante y requieren ser abordadas con conciencia por parte de cada miembro de un proceso.

Como resultado se entiende que el objetivo es controlar o prevenir su entrega no intencionadas al cliente, generando así insatisfacción de éstos.

Para el tratamiento adecuado de una salida No conforme se debe aplicar:

Corrección

Separar, contener, devolver, o suspender provisión

Informar al cliente

Obtener autorización para su aceptación bajo concesión

Conservar información

En conclusión, la cláusula 8 de Operación, lleva a las empresas a reconocer la necesidad de planear cómo se ejecutarán sus procesos, qué criterios, controles, planes, procedimientos, guías o controles estadísticos se requieren para analizar y ajustar los estándares que les permitan alcanzar resultados sostenibles mediante controles en la liberación del producto y la toma de acciones para su tratamiento reflejando la dinámica infinita de la mejora continua. 

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4. Contexto de la Organización

4. Contexto de la Organización

Contexto de la organización, es el numeral que invita a considerar el sistema de gestión de la calidad con un enfoque estratégico. Hace parte de la planificación en las etapas del ciclo PHVA.

4.1 Comprensión de la organización y su contexto.

Para desarrollarlo conviene preguntarse:

¿Cómo se puede conocer ese contexto?

¿Qué se puede hacer para conocer la organización, sus capacidades internas, fortalezas, debilidades, amenazas y oportunidades?

¿Cómo impactan esas cuestiones internas y externas en el logro de los resultados de la organización?

¿Cómo se podría hacer seguimiento a ese contexto de forma natural, sistemática y oportuna?

Es necesario la pertinencia de las cuestiones versus propósito y el direccionamiento estratégico de la organización.

Algunas empresas realizan el análisis de su contexto con un FODA, sin embargo, deberían ampliar el enfoque y realizar análisis que les permitan identificar su perfil competitivo de una manera más cuantitativa de tal forma que puedan definir estrategias de impacto.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Entender que la organización hace parte de un sistema en el cual existen partes interesadas que se pueden ver o percibirse afectadas con las actividades que se realizan.

En este numeral conviene preguntarse:

¿Cuáles son las partes interesadas que se afectan con el desarrollo de mis actividades?

¿Quiénes pueden percibirse afectadas?

En este listado se relacionan los trabajadores, proveedores, entidades gubernamentales, la comunidad, los socios, entidades bancarias, entre otras. Es necesario identificarlas e indagar acerca de qué necesidades y expectativas tienen en su relación con la organización y de qué forma el cumplirlas o no puede minimizar o potenciar el logro de los resultados planificados.

Cuando se incumplen necesidades de la parte interesada entidades gubernamentales, requisitos legales, se aumenta el riesgo de interrupción de la continuidad y operación del negocio.

Es necesario que se identifiquen esas partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad, 

4.3 Determinación del alcance del Sistema de gestión de la calidad 

La norma invita a que la determinación del alcance debe hacer de la estrategia. Luego de analizar ese contexto, el direccionamiento estratégico y el propósito de la organización, deben decidirse los límites, tomando el SGC como herramienta de mejora para ese alcance que hace parte de la cadena de valor de la organización. 

Es así como el alcance está determinado por el contexto. Por esa necesidad pertinente del entorno y de acuerdo a mis cuestiones internas. 

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

Este ítem resume todo el ciclo PHVA del sistema de gestión. Desde la definición de sus procesos, interacción, definición de criterios, métodos, estándares, asignación de recursos, responsabilidad y autoridad, abordar riesgos y oportunidades, evaluación de procesos y mejora.

Este numeral consolida de forma sencilla y específica cada una de las etapas que se siguen a lo largo de la norma ISO 9001:2015, permite entender cada etapa del ciclo PHVA y permite tener claridad en un paso a paso.

Finalmente, este capítulo nos permite enfocarnos e implementar las herramientas para que el sistema de gestión de la calidad se encuentre alineado al direccionamiento y propósito de la organización. De tal forma que en realidad sea una herramienta para la mejora y continuidad del negocio.

Comparto el siguiente video para poder interpretar la Norma ISO 9001:2015 de una manera fácil y simple.

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